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Anvisa aprova registro da semaglutida oral de Wegovy para obesidade

Anvisa aprova registro da semaglutida oral de Wegovy para obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro da via oral do medicamento Wegovy, que utiliza a semaglutida como princípio ativo. O pedido havia sido submetido à agência em janeiro de 2026. Até então, o produto fabricado pela Novo Nordisk era comercializado no país apenas em sua versão injetável, em formato de caneta emagrecedora.

Segundo a farmacêutica, a expectativa é que a nova apresentação em comprimidos esteja disponível nas farmácias brasileiras nos próximos trimestres, embora ainda não haja definição sobre o preço de comercialização ao consumidor. A indicação oficial contempla o tratamento da obesidade e do sobrepeso, exigindo a presença de ao menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso em adultos.

Metodologia de uso e posologia do medicamento

O tratamento com os comprimidos requer uma rotina associada a exercícios físicos e uma dieta restrita em calorias. Trata-se da primeira formulação oral aprovada no país que atua diretamente como agonista do hormônio GLP-1, auxiliando na regulação do apetite, na redução da ingestão alimentar e na melhora de parâmetros metabólicos gerais.

A ingestão do produto deve ocorrer uma vez ao dia, obrigatoriamente em jejum, acompanhada de uma pequena quantidade de água. O paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou qualquer outro medicamento. O protocolo clínico estabelece um escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 mg e avançando por faixas de 4 mg e 9 mg, até alcançar a manutenção diária recomendada de 25 mg.

Evidências clínicas e expansão internacional

A liberação do registro regulatório teve como base principal os resultados obtidos no estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da substância em adultos e acompanhou os voluntários ao longo de 64 semanas, período em que o grupo tratado com a medicação alcançou uma perda média de peso corporal superior a 13%.

Além da superioridade estatística em relação ao grupo placebo, o estudo apontou melhorias expressivas em marcadores de saúde cardiometabólica. A versão oral do Wegovy já contava com autorizações e comercialização em mercados externos, como Estados Unidos, Reino Unido, Alemanha e Emirados Árabes Unidos, conforme dados divulgados pela Folha de S.Paulo.

Cenário epidemiológico da obesidade no país

A chegada da nova opção terapêutica ocorre em um contexto de crescimento contínuo dos índices de excesso de peso na população monitorada pela rede pública. Dados recentes do Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional indicam que o volume de brasileiros adultos acompanhados com quadros de obesidade passou de 3,09 milhões em 2016 para 11,12 milhões, registrando uma alta expressiva de 259% ao longo do período analisado.

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